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上期回顾：第一节麻醉药品与精神药品的管理
药事管理与法规
第七章特殊管理的药品管理
第二节医疗用毒性药品的管理
1.生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是？
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
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正确答案:B
解题思路:生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。
2.有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是？
A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过3日极量在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D.药店调配毒性药品，凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方
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正确答案:B
解题思路:(1)医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。故A正确。
(2)毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。故B错误。
(3)对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。故C正确。
(4)具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。故D正确。
3.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是？
A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
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正确答案:B
解题思路:(1)毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。故A错误。
(2)药厂生产毒性药品及其制剂，每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。故B正确。
(3)科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药监部门批准后，供应部门方能发售。故C错误。
(4)医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。故D错误。
4.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是？
A.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
B.每次处方剂量不得超过2日极量
C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查
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正确答案:A
解题思路:(1)如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。故A错误。
(2)毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，处方一次有效，取药后处方保存2年备查。故B、D正确。
(3)对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。故C正确。
5.下列品种不属于医疗用毒性药品的是？
A.美沙酮
B.阿托品
C.生甘遂
D.A.型肉毒毒素
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正确答案:A
解题思路:(1)毒性药品中药品种包括：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草鸟、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。故C属于医疗用毒性药品。
建议考生运用口诀“娘雪白生黄斑，披砒）金银馋（蟾）花粉”准确记忆。
(2)毒性药品西药品种包括：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。故B、D属于医疗用毒性药品。
建议考生运用口诀“毛士清秀（氢溴），毒品攻身（汞砷）”准确记忆。
(3)美沙酮属于麻醉药品，故A不属于医疗用毒性药品。
6.下列不属于医疗用毒性中药品种的是？
A.洋金花
B.斑蝥
C.黄连
D.白降丹
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正确答案:C
解题思路:毒性药品中药品种共27种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。需要说明的是上述中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。
7.下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是？
A.麝香
B.蟾酥
C.青娘虫
D.红娘子
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正确答案:B
解题思路:蟾酥属于医疗用毒性中药品种，二级保护野生药材物种。故选B。
8.下列不属于医疗用毒性西药品种的是？
A.士的宁
B.毛果芸香碱
C.阿托品
D.阿橘片
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正确答案:D
解题思路:毒性药品西药品种共13种：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。
9.以下不属于医疗毒性药品品种的是？
A.中药原药材
B.中药制剂
C.中药饮片
D.西药原料药
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正确答案:B
解题思路:中药毒性药品品种是指原药材和饮片，不含制剂。
西药品种除亚砷酸注射液、A型肉毒毒素制剂以外的毒性西药品种是指原料药。
10.下列不属于医疗用毒性中药品种的是？
A.闹羊花
B.石斛
C.雄黄
D.雪上一枝蒿
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正确答案:B
解题思路:闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。
11.具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，其处方剂量不得超过？
A.一日极量
B.二日极量
C.四日极量
D.五日极量
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正确答案:B
解题思路:医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签名的正式处方。
具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。
12.有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是？
A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过3日极量
C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D.处方一次有效取药后处方保存2年备查
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正确答案:B
解题思路:医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签名的正式处方。
具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。
每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。
如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方一次有效，取药后处方保存二年备査。
13.下列不属于医疗用毒性西药品种的是？
A.三氧化二砷
B.亚砷酸钾
C.福尔可定
D.氢溴酸东莨菪碱
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正确答案:C
解题思路:三氧化二砷、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱属于医疗用毒性西药品种。
14.有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是？
A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须由2人以上复核在本单位药品检验员的监督下准确投料
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正确答案:A
解题思路:(1)毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定下达。故A错误。
(2)毒性药品的生产企业须按审批的生产计划进行生产，不得擅自改变生产计划自行销售。故B正确。
(3)药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。故C正确。
(4)每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。故D正确。
15.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时？
A.每次处方剂量不得超过3日极量
B.应当给付川乌的炮制品
C.应当给付生川乌
D.取药后处方保存1年备查
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正确答案:B
解题思路:对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。故选B。
16.（多选题）以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是？
A.具有毒性药品经营资质即可作为A.型肉毒素制剂的经销商
B.A.型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营
C.具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A.型肉毒毒素制剂销售给医疗机构
D.药品零售企业不得零售A.型肉毒毒素制剂
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正确答案:BCD
解题思路:A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营。具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为A型肉毒毒素制剂的经销商。
2.具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。
3.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。
17.（多选题）收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到？
A.建立健全保管、验收、领发、核对制度
B.专库或专柜储存毒性药品
C.专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁
D.专用账册
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正确答案:ABCD
解题思路:(1)收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。
(2)储存毒性药品应专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁，专账记录。故选A、B、C、D。
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