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近日，国家药监局信息显示，浙江佐力药业的注射用埃索美拉唑钠以仿制6类报产获批。今年1月12日，国家药监局信息显示，江苏奥赛康药业的注射用艾司奥美拉唑钠和朗天药业的注射用艾司奥美拉唑钠以补充申请同日获批过评。另外湖南赛隆药业的注射用艾司奥美拉唑钠以仿制4类报产获批，视同过评。 　　艾司奥美拉唑，又称埃索美拉唑，是奥美拉唑的单一左旋异构体，两者均属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌，临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。该药抑制胃酸的效果强，不良反应也较小。该产品的原研企业为阿斯利康，年其口服制剂在瑞典上市，年推出注射剂，据阿斯利康财报显示，年阿斯利康的艾司奥美拉唑全球销售额为14.83亿美元。 　　米内网数据显示，近几年来中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡药市场规模逐年上涨，注射用艾司奥美拉唑钠的销售规模也呈现逐年增长趋势，年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)注射剂销售额超过30亿元，同比增长17%。年注射用奥美拉唑钠为年国家医保乙类品种，及年版国家基药目录品种，年中国销售达52.1亿元。 　　目前，该产品的生产企业有30多家，包括阿斯利康、正大天晴药业集团、江苏奥赛康药业、朗天药业(湖北)、扬子江药业集团等，其中，原研企业阿斯利康过去长期占有较大的市场份额。但近年来随着国内药企的发力，阿斯利康的市场份额逐步下滑，从年占有市场到年的51%，而年已跌破50%。 　　从年中国公立医疗机构终端竞争格局来看，本土药企的奥赛康占了近一半市场份额，阿斯利康仅占14.31%，另外海南灵康以6.5%的市场份额紧跟其后，接着是华北制药、吴中医药，市场份额分别为5.84%和3.58%。 　　对于仿制药而言，通过一致性评价后，意味着该产品具有与原研药品相同的临床有效性和安全性，能给予患者更加经济的用药选择。从过评情况来看，该产品已有正大天晴药业集团、江苏奥赛康药业、江苏正大丰海制药、辽宁海思科制药等9家企业过评，宜昌东阳光长江药业、扬子江药业集团等8家企业的一致性评价补充申请在审评审批中。 　　此外，赛道上还有多家企业布局一致性评价，例如四川制药制剂、国药集团容生制药、长春海悦药业等近20家企业提交上市申请在审评审批中，其中6家企业是以仿制4类提交上市申请，获批后将视同过评。 　　随着佐力药业的注射用埃索美拉唑钠获批，可以预见，这一50亿注射剂品种市场的竞争将更加激烈，尤其是对于原研企业阿斯利康而言，或受到更大的冲击，市场格局进一步生变。

超千亿国内眼科市场仍“缺医少药”，创新型药企机会来了近年来，由于人口老龄化、电子产品广泛使用、用眼不当等原因，使得国内各类眼病发病率呈上升趋势，眼部感染、结膜炎、黄斑变性、干眼症等眼部疾病发病率也增加显著。有数据显示，-年，我国眼科市场规模已由亿元增长至亿元，年均复合增长率为16.7%。随着眼病发病率上升、眼科治疗技术升级、患者诊疗意识提升，我国眼科市场规模预计在-年间，将持续以14%左右的增速增长，并达到超千亿元规模。 　　但值得注意的是，与庞大的市场前景相比，目前国内眼科市场“缺医少药”问题仍然较为严重。从产品的角度来讲，表现较好的眼科产品并不多——无论是在一些常见病，如干眼症、青少年近视，还是相对罕见的如一些遗传性的眼科疾病，都存在当前治疗手段疗效不佳的问题。另外，在一些欧美市场相对成熟、治疗选择也较多的疾病领域，中国市场也存在同类产品缺乏，或渗透率很低的问题。 　　而从眼科企业的角度来看，国内有实力的眼科专科药企也仍相对匮乏。相对于其他热门疾病领域，中国开发眼科创新药的企业较少，尤其是眼科专科创新药企更少，对患者而言也缺乏更多的选择。 　　对此，业内认为，在未来国内眼科药物市场规模将持续增加的背景下，国内企业必须加强创新，并依托高新技术才能与国外企业相竞争，并满足国内眼科市场还存在着远远未被满足的临床需求。 　　实际上，虽然国内眼科药企起步晚，基础及技术积累相对薄弱，但近年来伴随着老龄化趋势的加深，人们用眼习惯的改变，以及各种眼科疾病发病率的不断上升，众多国内药企已经在开始不断加大对眼科创新药研发的投入。前段时间，中国眼科创新药公司维眸生物就宣布完成已3亿元人民币D轮融资。资金将用于支持多个眼科创新药产品的临床开发，包括正在开展的干眼症项目VVN美国临床二期研究。 　　此外，极目生物和ActualEyes公司在不久前也宣布签订独家许可协议，前者将负责后者一种新型的细胞注射疗法AE-在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)和韩国的开发及商业化，用于治疗角膜内皮功能障碍。除以上企业，还有康弘药业、众生药业、兴齐眼药、珠海亿胜等企业也已纷纷开始通过加速研发或引进新药等方式来参与市场竞争。 　　总的来看，国内众多眼科企业正在迎来重要的发展机遇。不过，从发展趋势来看，业内预计，较为低端的视力保健产品同质化严重，难以成为各企业的竞争优势，未来竞争或将主要体现在依托高新技术优势的高端市场上。