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第一部分1．除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。
2．执业范围为药品经营，则需在《执业药师注册证》上注明药品经营（批发）或药品经营（零售）；如注册在零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明药品经营（零售）。
3．我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括：①提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；②维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；③改变医疗机构“以药补药“的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；④规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。。
4．基本药物遴选原则：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。
5.法的特征包括：①法是调整社会关系的规范，具有规范性;②法是由国家制定或者认可的，体现了国家对人们行为的评价，具有国家意志性;③法是以国家强制力为最后保证手段的规范体系，具有国家强制性;④法在国家权力管辖范围内普遍有效，具有普遍性。。
6．《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定，属于法律，高于其他。
7．根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。。
8．药品储备管理是工信部的职责
9．药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。召回的责任主体是生产企业。
10．未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均按制售假药处罚。
11．销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。。
12．生物制品按照新药申请的程序申报。
13．医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型不得超过2种，口服剂型也不得超过2种。。
14．制剂不得发布广告，选项B错误；制剂须经所在地省FDA批准后发给制剂批准文号，方可配制，选项C错误；发生灾情、疫情、突发事件或临床急需市场没有供应时，经CFDA或省FDA批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
15．国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产。毒性中药材的饮片定点生产原则有：①对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定2-3个定点企业②对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用③毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求。。
16．药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。
17．国家对医疗用毒性药品实行特殊管理。医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签名的正式处方；具有毒性药品经营资格零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不超过二日极量。。
18．营业场所应当有以下营业设备：货架和柜台;监测、调控温度的设备;经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备;经营冷藏药品的，有专用冷藏设备;经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备;药品拆零销售所需调配工具，包装用品。
19．新药监测期内的，国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告有不良反应。
