《药品管理法》第三十五条规定:“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。”
这四类药品在临床上具有重要的医疗价值,在诊断、治疗和预防疾病等过程中必不可少。但由于它们具有特殊的生理、药理作用,如果管理、使用不当将严重危害患者及公众的生命健康乃至社会的利益。因此,为了保证药品合法、安全、合理使用,防止药物滥用造成的危害,国家对这些药品实行特殊管理。
麻醉药品
定义麻醉药品,是指具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用易产生精神依赖性和身体依赖性,能成瘾癖的药品、药用原植物或其他物质。
品种我国规定麻醉药品的品种主要包括阿片类、阿片生物碱类、可卡因类、大麻类、人工合成麻醉药品类及国家药品监督管理部门规定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。其中罂粟壳只能用于中药饮片、中成药生产及医疗配方使用。
精神药品
定义精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或者抑制,连续使用能产生药物依赖性的药品或其他物质。
品种根据精神药品对人体产生依赖性及危害健康的程度,年,卫生部依据联合国《年精神药物公约》做出决定,将精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。其中第一类精神药品比第二类精神药品更易产生依赖性,其毒性和成瘾性也更强,因此对其管理更加严格。
医疗用毒性药品
定义医疗用毒性药品是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
品种毒性中药品种:
毒性中药品种主要指原药材和饮片,不包含制剂,目前我国按照毒性中药品种管理的共有27个品种。
具体包括:砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、生草乌、雄黄、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉、生藤黄、蟾蜍、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。
毒性西药品种:
毒性西药品种主要针对的是原料药,目前我国按照毒性西药品种管理的共有13个品种,具体包括:去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。其中士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。
放射性药品
定义放射性药品是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记药物,包括裂变制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫药盒等。
品种年版《中国药典》共收载24种放射性药品标准,具体如下。
含碘[I]的放射性药品
邻碘[I]马尿酸钠注射液;碘[I]化钠胶囊;碘[I]化钠口服溶液。
含磷[32P]的放射性药品
胶体磷[32P]酸铬注射液;磷[32P]酸钠注射液;磷[32P]酸钠口服溶液?
含锝[99mTc]的放射性药品
高锝[99mTc]酸钠注射液;锝[99mTc]亚甲基二磷酸盐注射液;锝[99mTc]依替菲宁注射液;锝[99mTc]植酸盐注射液;锝[99mTc]喷替酸盐注射液;锝[99mTc]焦磷酸盐注射液;锝[99mTc]聚合白蛋白注射液;锝[99mTc]双半胱乙酯注射液(曾用名:锝[99mTc]比西酯注射液);锝[99mTc]双半胱氨酸注射液;锝[99mTc]甲氧异腈注射液(曾用名:锝[99mTc]司它比注射液)。
其他
含氙[Xe]注射液;枸橼酸稼[67Ga]注射液;铬[51Gr]酸钠注射液;氯化亚铊[TI]注射液;来昔决南钐[Sm]注射液;氟[18F]脱氧葡糖注射液;氯化锶[89Sr]注射液;碘[I]密封籽源。
本文由刘亚摘编自孟锐主编的“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材《药事管理学(第4版)》一书。
本文为科学出版社中医药分社订阅号——科学出版社杏林书苑(sci_tcm)原创发布,转载请保持内容及擅长白癜风疾病的诊疗白癜风可以完全治好吗