润德名师岳悦老师执业药师考试法规备考干货
上周老师给大家总结了第四章易混淆，且易出配伍选择题的考点（点击查看文章：年法规第四章易混淆考点总结，价值10分！），今天继续给大家总结第七章的易混淆考点。
第七章是法规的重点章节，考点总分值占到了13—20分，同时也是最难、内容最多的一个章节，各位考生复习完本章易混淆考点后，一定要做习题巩固。
易混淆考点一：专用标志
类型
具体要求
非处方药专有标识
（1）红色专有标识用于甲类非处方药品
（2）绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志
麻醉药品专用标志
颜色为天蓝色与白色相间
精神药品专用标志
颜色为绿色与白色相间
毒性药品专有标志
颜色为黑白相间，黑底白字
“免疫规划”专用标识
颜色为宝石蓝色，印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处
外用药品标识
红色方框底色内标注白色“外”字
[41～43]
A.红色与白色相间B.黑色与白色相间
C.天蓝色与白色相间D.绿色与白色相间
41.麻醉药品专用标志样式的颜色是（）
42.精神药品专用标志样式的颜色是（）
43.医疗用毒性药品专有标志的颜色是（）
易混淆考点二：特殊管理的药品目录
分类
药品目录
麻醉药品
芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、吗啡（包括吗啡阿托品注射液）、氢吗啡酮、乙基吗啡、罂粟壳、罂粟浓缩物（包括罂粟果提取物粉、罂粟果提取物）、可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、氢可酮、美沙酮、羟考酮、福尔可定、哌替啶、二氢埃托啡、布桂嗪、右丙氧芬、地芬诺酯
第一类精神药品
马吲哚、丁丙诺啡、哌醋甲酯、司可巴比妥、γ-羟丁酸、三唑仑、氯胺酮
马丁派司机去抢三头驴
马—马吲哚；丁—丁丙诺啡；派—哌醋甲酯；司—司可巴比妥；抢—γ-羟丁酸；三—三唑仑；驴—氯胺酮
第二类精神药品
匹莫林、扎来普隆、曲马多、唑吡坦、氯氮?、咖啡因、麦角胺咖啡因片、安钠咖、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、甲丙氨酯、地西泮、氟西泮、硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、氯硝西泮、巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、喷他佐辛、地佐辛及其注射剂、佐匹克隆、氨酚氢可酮片、格鲁米特、含可待因复方口服液体制剂
医疗用毒性药品
（1）中药品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、蟾酥、雄黄、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、洋金花、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、红粉、轻粉
（2）西药品种：亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂、士的宁、阿托品、毛果芸香碱、去乙酰毛花苷丙、洋地黄毒苷、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、三氧化二砷、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸后马托品
药品类易制毒化学品
麦角酸、麦角新碱、麦角胺；麻黄素（即麻黄碱）、伪麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、消旋麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质
含可待因复方口服液体制剂（列入第二类精神药品管理）
复方磷酸可待因溶液、复方磷酸可待因溶液（Ⅱ）、复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）、复方磷酸可待因口服溶液、复方磷酸可待因糖浆、愈酚伪麻待因口服溶液、愈酚待因口服溶液、可愈糖浆
[63～64]
A.麻醉药品B.医疗用毒性药品
C.精神药品D.药品类易制毒化学品
63.伪麻黄素属于（）
64.A型肉毒毒素及其制剂属于（）
[65～67]
A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片
65.属于第一类精神药品的是（）
66.属于含特殊药品复方制剂的是（）
67.属于第二类精神药品的是（）
易混淆考点三：行政许可事项审批部门
类型
审批部门
有效期
麻精一全国性批发企业
国家药品监督管理部门
——
麻精一区域性批发企业
所在地省级药品监督管理部门
——
专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业
所在地省级药品监督管理部门
——
从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业
所在地设区的市级药品监督管理部门
——
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
所在地设区的市级卫生行政部门
3年，有效期满前3个月办理延续申请
《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》
所在地设区的市级药品监督管理部门
1年（不跨年度）
《麻醉药品、精神药品邮寄证明》
所在地设区的市级药品监督管理部门
保存1年备查，一证一次有效
《药品类易制毒化学品购用证明》
所在地省级药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门确定并公布的设区的市级药品监督管理部门
3个月，只能在有效期内一次使用，不得转借、转让
进口蛋白同化制剂、肽类激素的《进口准许证》
所在地省级药品监督管理部门
1年，只能在有效期内一次使用
出口蛋白同化制剂、肽类激素的《出口准许证》
所在地省级药品监督管理部门
3个月（不跨年度），只能在有效期内一次使用
[80～82]
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.所在地设区的市级卫生行政部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
80.药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是（）
81.从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是（）
82.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）
易混淆考点四：购销管理
品种
购销管理要求
麻醉药品和精神药品
（1）全国性批发企业：①在确保责任区内区域性批发企业供药的基础上，可以在全国范围内向其他区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品；②向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
（2）区域性批发企业：①在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应经企业所在地省级药品监督管理部门批准；③区域性批发企业因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
药品类易制毒化学品
（1）药品类易制毒化学品单方制剂、小包装麻黄素不得零售，纳入麻醉药品销售渠道，仅能由麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业经销
（2）药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
（3）麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
（4）麻醉药品区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应在调剂后2日内将其调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
16.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经（）
A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
易混淆考点五：兴奋剂的管理层次
管理层次
具体内容
实施特殊管理
属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品的
实施严格管理
蛋白同化制剂、肽类激素
实施处方药管理
除上述实施特殊管理和严格管理的品种外，兴奋剂目录所列的其他禁用物质，实施处方药管理
[70～72]
A.胰岛素B.蛋白同化制剂
C.利尿剂D.麻醉止痛剂
70.属于肽类激素，但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）
71.属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）
72.在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）
8月26日新版《药品管理法》审议通过，将在今年12月1日起正式施行。新修订的《药品管理法》在针对假劣药的界定以及相关法律责任等方面进行了大幅度的修改。
有考生给老师留言，担心今年的这方面对应的法规考点也会发生变化。岳悦老师给大家吃颗定心丸，今年法规考试依然按照19年的大纲出题，报考法规的考生们可以放心复习，争取今年就把证拿下！
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