麻黄,到底该何库存储

麻黄是一种传统常用的中药。中药方剂学里开篇第一剂讲的就是“麻黄汤”。可见麻黄在中药调剂里的使用比重!

在中药的使用历史上,麻黄没有被作为管制药品,但,自从现代技术的发生,从麻黄里可以提取麻黄素,进而制成冰毒,此后,麻黄便成了重点管控对象。

那么,麻黄到底算不算“毒品”或者说毒性药品?到底该存储于哪一类的仓库?目前尚没有明确统一的文件。

笔者了解发现,有的存于毒性库,有的存于普通药材库、有的专库单独存放。

先讨论麻黄算不算“毒品”或者说毒性药材。看年版《中国药典》对麻黄的性味功能主治的描述:

辛、微苦,温。归肺、膀胱经。

发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿。用于风寒感冒,胸闷喘咳,风水浮肿。蜜麻黄润肺止咳。多用于表证已解,气喘咳嗽。

2~10g。

看到了吧,从性味上看,《中国药典》并未有“毒”甚或“小毒”的字眼。可见,麻黄并非“毒性”中药。

在使用计量上,麻黄为“2~10g”,而国务院年公布的28种毒性中药材种,其单次使用量均要低得多,见下表:

毒性中药管理品种常用剂量

品名

剂量

备注

砒石(白砒、红砒)

0.02~0.04g

砒霜

0.~0.g

蟾酥

0.~0.03g

生川乌

0.05~0.2g

生草乌

0.05~0.2g

生关白附

0.15~0.45g

生禹白附

忌内服

生马钱子

0.2~0.3g

生斑蝥

0.1~0.6g

生红娘虫

0.1~0.3g

生巴豆

0.1~0.3g

洋金花

0.3~0.6g

闹羊花

0.3~0.6g

生天仙子

0.06~0.6g

生甘遂

0.5~1g

生半夏

忌内服

生南星

忌内服

生千金子

忌内服

藤黄

忌内服

水银

忌内服

毒性中药管理品种一次零售最高限量

(卫生部年贵州会议决定)

品名

内服

外用

砒石

红砒

0.25g

5g

白砒

不供内服

5g

水银

不供内服

5g

生关白附

1g

5g

生禹白附

1g

5g

生川乌

1g

5g

生草乌

1g

5g

斑蝥

1g

5g

红娘虫

1g

5g

生马钱子

不供内服

5g

巴豆

0.25g

5g

生半夏

1g

5g

生南星

1g

5g

藤黄

不供内服

10g

从上表看,属于毒性中药的一次零售最高限量最高的仅1g(内服),而麻黄一次使用最低也需2g,说明麻黄并非毒性。

从法规是看,(中华人民共和国国务院令第23号)《医疗用毒性药品管理办法》中未提及麻黄。而是在年国家药监局的一个“加强麻黄草药品生产经营管理的通知”,录文于下:

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

  年5月,最高人民法院、最高人民检察院、公安部、农业部、国家食品药品监督管理总局联合印发《关于进一步加强麻黄草管理严厉打击非法买卖麻黄草等违法犯罪活动的通知》(公通字〔〕16号),要求进一步加强麻黄草管理,严厉打击非法买卖麻黄草等违法犯罪行为。为进一步加强药品生产经营企业涉及麻黄草的管理,现就有关要求通知如下:

  一、除有麻黄草收购资质的药品生产经营企业外,任何药品生产经营企业不得收购、经营麻黄草。有麻黄草收购资质的药品生产经营企业销售麻黄草,需严格审核购买单位的资质,只能将麻黄草销售给药品生产企业。

  二、有麻黄草收购资质的药品生产经营企业必须建立健全各项管理制度,加强麻黄草购、销、存管理,保证来源清楚,流向可核查、可追溯。要建立麻黄草收购、销售台账,并保存3年备查。麻黄草收购资质不得转借他人使用。

  三、使用麻黄草作为原料的中药饮片生产企业、中成药生产企业、麻黄碱类药品原料生产企业,必须从有麻黄草收购资质的单位购买麻黄草。必须建立健全各项管理制度,保证来源清楚,流向可核查、可追溯。应建立麻黄草购买、相关产品的加工和销售台账,保存2年备查。麻黄草购买、使用、库存数量应符合《药品生产质量管理规范》物料管理的相关规定。

  四、中药材专业市场不得经营麻黄草类药材。   各级食品药品监管部门要进一步加强药品生产经营企业麻黄草经营、使用的监督检查,发现药品生产经营过程中违反规定采挖、销售、收购、加工、使用麻黄草的,要按照有关法律法规严肃查处。涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩。

                                   国家食品药品监督管理总局办公厅                                          年10月15日

从此通知看,也是“加强麻黄草购、销、存管理,保证来源清楚,流向可核查、可追溯。”“保证来源清楚,流向可核查、可追溯。---麻黄草购买、使用、库存数量应符合《药品生产质量管理规范》物料管理的相关规定。”

综合上面情况看,麻黄乃为“易制毒”但非毒,或曰此“毒”非彼毒,按正常的使用计量,不会引起“毒性反应”。至于存储,在一切资质手续合规的情况下,“符合《药品生产质量管理规范》物料管理的相关规定。”即可。也就是,调剂用少数量的情况下,可存储于普通仓库,但要做好流向记录,保证账卡物相符合。

当然,大量的麻黄专营户,则应该是专用的仓库了,并做好安全防范措施。

另外强调一点,麻黄不应该存放于毒性库!

上述仅为个人分析观点,如有不当,还望指正!

国药探真



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